विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने एक अलर्ट जारी करते हुए कहा कि भारत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित चार ख़राब गुणवत्ता वाले कफ सिरप गाम्बिया में तीव्र गुर्दे की समस्या से 66 बच्चों की मौत के लिए ज़िम्मेदार हैं।
डब्ल्यूएचओ ने कहा कि चार भारतीय उत्पाद - प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ़ बेबी कफ सिरप, और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप - गुणवत्ता मानकों या विनिर्देशों को पूरा करने में विफल हैं और इसलिए, विनिर्देश से बाहर हैं, यह देखते हुए कि उत्पादों के सेवन के तीन से पांच दिनों के बीच बच्चों की मृत्यु हो गई।
Indian pharma company #MaidenPharma's 4 cough and cold syrups tied to 66 deaths in #Gambia: @WHO
— Moneycontrol (@moneycontrolcom) October 6, 2022
It is conducting further probes with the company and Indian regulatory authorities.
CDSCO has now launched an ‘urgent investigation’ into the matter.
Listen in! 👂#CoughSyrup pic.twitter.com/xjOG75jXyo
सभी चार उत्पाद हरियाणा की मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित हैं, जिसने डब्ल्यूएचओ को दवाओं की सुरक्षा या गुणवत्ता की कोई गारंटी नहीं दी है।
नमूनों के प्रयोगशाला विश्लेषण से पता चला है कि दवाओं में डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा थी, जो इसे दूषित पदार्थ बनाते है। रसायनों में कई विषाक्त प्रभाव होते हैं जो कुछ मामलों में तीव्र गुर्दे की चोट और यहां तक कि मौत का कारण बन सकते हैं।
इसे ध्यान में रखते हुए, डब्ल्यूएचओ ने चार उत्पादों को विशेष रूप से बच्चों के लिए असुरक्षित होने के लिए निर्धारित किया, और संबंधित राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों द्वारा अनुमोदित होने तक दवाओं के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी।
संगठन ने देशों से देशों और क्षेत्रों की आपूर्ति श्रृंखलाओं के भीतर निगरानी और परिश्रम बढ़ाने का आह्वान किया जो इन उत्पादों का उपयोग कर सकते हैं। इसके अलावा, इसने देशों से अपनी सीमाओं के भीतर घटिया दवाओं की उपस्थिति की रिपोर्ट करने का आग्रह किया।
#MaidenPharmaceuticals has remained incommunicado on concerns raised by WHO on cough & cold syrup.
— Ayushmann Kumar (@Iam_Ayushmann) October 6, 2022
Company's office in Delhi is locked, the Director is silent on allegations. @CDSCO_INDIA_INF is conducting an investigation in the Sonipat factory. pic.twitter.com/Ro6rCdSOQR
जबकि 66 बच्चों की मौत और दवाओं के बीच कोई सिद्ध संबंध नहीं है, डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस एडनॉम घेब्येयियस ने कहा कि कफ सिरप की सामग्री संभावित रूप से तीव्र गुर्दे की चोटों और बच्चों में 66 मौतों से जुड़ी हुई है।
उन्होंने कहा कि संगठन दवा कंपनी और भारतीय नियामक प्राधिकरणों के सहयोग से घटना की जांच कर रहा है।
इंडियन एक्सप्रेस द्वारा उद्धृत सूत्रों के अनुसार, भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को 29 सितंबर को इस मुद्दे के बारे में सूचित किया गया था और पहले ही इस मामले की जांच शुरू कर दी है। इसके अलावा, हरियाणा नियामक संस्था ने पुष्टि की कि मेडेन फार्मास्युटिकल ने दवाओं का उत्पादन किया है। इसने आगे स्पष्ट किया कि दवाओं का निर्यात केवल गाम्बिया को किया गया था।
The government of The Gambia is launching a probe into the recent deaths of dozens of young children from kidney failure and possible links to a paracetamol syrup, the country’s health director said.
— IG:IRIEFM_JA (@IRIE_FM) September 9, 2022
Dozens of children [under the age of five] have died in the last three months. pic.twitter.com/Sd71IDkKh8
हालांकि, बीबीसी द्वारा उद्धृत भारतीय आधिकारिक सूत्रों ने चिंता जताई कि डब्ल्यूएचओ अब तक कथित चिकित्सा उत्पादों के साथ मृत्यु का कारण के बीच संबंध निकाल नहीं पाया है।
इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ ने अभी तक भारतीय अधिकारियों को उत्पाद के विवरण या दवाओं के निर्माता की पुष्टि करने वाली तस्वीरें उपलब्ध नहीं कराई हैं।
भारत को पहले "दुनिया की फार्मेसी" के रूप में सराहा गया है, क्योंकि यह दुनिया की एक तिहाई दवाओं के लिए जिम्मेदार है, जिनमें से अधिकांश जेनेरिक दवाएं हैं। सस्ती दवाओं ने कई गरीब देशों को राहत दी है। वास्तव में, मेडेन फार्मास्युटिकल्स एशिया, अफ्रीका और लैटिन अमेरिका को दवाओं का निर्यात करता है।
यह पहली बार नहीं है जब भारत में बने कफ सिरप ने बाजार में चिंता का विषय बनाया है। 2020 में, जम्मू और कश्मीर में 17 बच्चों की मौत कफ सिरप के एक अन्य ब्रांड के सेवन से हुई, जिसमें डायथाइलीन ग्लाइकॉल भी था। इसी तरह, नई दिल्ली में 2021 में डेक्स्ट्रोमेथोर्फन के साथ कफ सिरप पीने से तीन अन्य बच्चों की मौत हो गई।