डब्ल्यूएचओ ने दोषपूर्ण विनिर्माण प्रक्रिया के कारण भारत के कोवैक्सिन आयात को निलंबित किया

भारत बायोटेक ने कहा कि वह वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सुविधा में सुधार और टीकों के उत्पादन को उन्नत करने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध है।

अप्रैल 5, 2022
डब्ल्यूएचओ ने दोषपूर्ण विनिर्माण प्रक्रिया के कारण भारत के कोवैक्सिन आयात को निलंबित किया
भारत बायोटेक ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों को इसकी आपूर्ति को निलंबित करने के बाद यह कोवैक्सिन के उत्पादन को कम करेगा।
छवि स्रोत: इंडिया.कॉम

शनिवार को, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने भारत बायोटेक कोविड-19 टीके कोवैक्सीन की खरीद को संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों द्वारा एक दोषपूर्ण निर्माण प्रक्रिया पर चिंताओं के कारण निलंबित कर दिया।

 

डब्ल्यूएचओ ने कहा"यह निलंबन ईयूएल [आपातकालीन उपयोग लेने] निरीक्षण (14-22 मार्च) के बाद डब्ल्यूएचओ के परिणामों के जवाब में है और हाल ही में पहचाने गए जीएमपी [अच्छे विनिर्माण अभ्यास] की कमियों को दूर करने के लिए प्रक्रिया और सुविधा उन्नयन की आवश्यकता है।"

संगठन ने उन देशों से भी आग्रह किया जो पहले ही टीके प्राप्त कर चुके हैं, लेकिन उचित कार्रवाई करने के लिए यह निर्दिष्ट करने में विफल रहे कि यह क्या हो सकता है। इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ ने निर्यात के लिए उत्पाद के निलंबन के बीच आपूर्ति में व्यवधान की चेतावनी दी।

प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने जीएमपी की कमियों को दूर करते हुए निरीक्षण के परिणामों का पालन करने और ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) और डब्ल्यूएचओ के लिए "सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना" विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध किया है। कंपनी ने तब तक निर्यात के लिए कोवैक्सीन के उत्पादन को निलंबित करने की कसम खाई है।

बयान ने जोखिम-लाभ अनुपात में कोई बदलाव नहीं होने का भी संकेत दिया और बिना किसी स्पष्ट सुरक्षा चिंताओं के टीके को प्रभावी माना।

शुक्रवार को, भारतीय वैक्सीन निर्माता ने कहा कि वह वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सुविधा में सुधार और टीकों के उत्पादन को उन्नत करने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध है। कंपनी ने कहा कि "कोवैक्सिन प्राप्त करने वाले लाखों लोगों के लिए जारी किए गए वैक्सीन प्रमाण पत्र अभी भी मान्य हैं क्योंकि वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।"

 

इसके अलावा, भारत बायोटेक ने कहा कि यह संक्रमण में गिरावट और व्यापक टीकाकरण अभियान के कारण कम मांग के बीच कोवैक्सिन के उत्पादन को कम करेगा। साथ ही कहा गया कि आने वाले समय के लिए, कंपनी लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेगी।

 

रविवार को, कंपनी ने उल्लेख किया कि उसकी सभी सुविधाओं के लिए अपग्रेड होने वाले थे। कंपनी ने कहा कि कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण जो प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक थे, कोविड-19 महामारी के दौरान अनुपलब्ध थे। इस बात पर ज़ोर दिया जाना चाहिए कि किसी भी समय कोवैक्सिन की गुणवत्ता से कभी समझौता नहीं किया गया।

लेखक

Statecraft Staff

Editorial Team