शनिवार को, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने भारत बायोटेक कोविड-19 टीके कोवैक्सीन की खरीद को संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों द्वारा एक दोषपूर्ण निर्माण प्रक्रिया पर चिंताओं के कारण निलंबित कर दिया।
WHO suspends the supply of Bharat Biotech's Covaxin to UN procurement agencies citing good manufacturing practices deficiencies.
— Runjhun Sharma (@Runjhunsharmas) April 2, 2022
डब्ल्यूएचओ ने कहा"यह निलंबन ईयूएल [आपातकालीन उपयोग लेने] निरीक्षण (14-22 मार्च) के बाद डब्ल्यूएचओ के परिणामों के जवाब में है और हाल ही में पहचाने गए जीएमपी [अच्छे विनिर्माण अभ्यास] की कमियों को दूर करने के लिए प्रक्रिया और सुविधा उन्नयन की आवश्यकता है।"
संगठन ने उन देशों से भी आग्रह किया जो पहले ही टीके प्राप्त कर चुके हैं, लेकिन उचित कार्रवाई करने के लिए यह निर्दिष्ट करने में विफल रहे कि यह क्या हो सकता है। इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ ने निर्यात के लिए उत्पाद के निलंबन के बीच आपूर्ति में व्यवधान की चेतावनी दी।
प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने जीएमपी की कमियों को दूर करते हुए निरीक्षण के परिणामों का पालन करने और ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) और डब्ल्यूएचओ के लिए "सुधारात्मक और निवारक कार्य योजना" विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध किया है। कंपनी ने तब तक निर्यात के लिए कोवैक्सीन के उत्पादन को निलंबित करने की कसम खाई है।
बयान ने जोखिम-लाभ अनुपात में कोई बदलाव नहीं होने का भी संकेत दिया और बिना किसी स्पष्ट सुरक्षा चिंताओं के टीके को प्रभावी माना।
शुक्रवार को, भारतीय वैक्सीन निर्माता ने कहा कि वह वैश्विक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सुविधा में सुधार और टीकों के उत्पादन को उन्नत करने के लिए पूरी तरह से प्रतिबद्ध है। कंपनी ने कहा कि "कोवैक्सिन प्राप्त करने वाले लाखों लोगों के लिए जारी किए गए वैक्सीन प्रमाण पत्र अभी भी मान्य हैं क्योंकि वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।"
Reacting after the World Health Organization (WHO) suspended supplies of Covaxin through United Nations agencies, Bharat Biotech said, "Received some feedback, will do those modifications. WHO has said nothing related to safety or efficacy."
— ANI (@ANI) April 4, 2022
इसके अलावा, भारत बायोटेक ने कहा कि यह संक्रमण में गिरावट और व्यापक टीकाकरण अभियान के कारण कम मांग के बीच कोवैक्सिन के उत्पादन को कम करेगा। साथ ही कहा गया कि आने वाले समय के लिए, कंपनी लंबित सुविधा रखरखाव, प्रक्रिया और सुविधा अनुकूलन गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करेगी।
Bharat Biotech today announced the temporary slowing down of production of COVAXIN across its manufacturing facilities, having completed its supply obligations to procurement agencies and foreseeing the decrease in demand: BharatBiotech pic.twitter.com/URkHLDh4VC
— ANI (@ANI) April 1, 2022
रविवार को, कंपनी ने उल्लेख किया कि उसकी सभी सुविधाओं के लिए अपग्रेड होने वाले थे। कंपनी ने कहा कि कुछ अत्यधिक परिष्कृत उपकरण जो प्रक्रिया की कठोरता को बढ़ाने के लिए आवश्यक थे, कोविड-19 महामारी के दौरान अनुपलब्ध थे। इस बात पर ज़ोर दिया जाना चाहिए कि किसी भी समय कोवैक्सिन की गुणवत्ता से कभी समझौता नहीं किया गया।